caoprm超碰最新网站_99热99这里只有高清国产_午夜性色视频在线观看_先锋最新资源av

質(zhì)量管理體系

依據(jù)GMP 和ICH Q7 的要求，我司建立了獨立、嚴(yán)格、完善的質(zhì)量管理體系，下設(shè)QA 和QC，分別行使質(zhì)量監(jiān)督、管理和檢驗的職能。QA 規(guī)范和完善各項質(zhì)量管理制度；同時通過現(xiàn)場巡回檢查、定期檢查和定期質(zhì)量回顧、評估等手段對公司的整個質(zhì)量體系進(jìn)行管理，并定期組織GMP 知識更新培訓(xùn)，提高全員的質(zhì)量理念。QC 擁有符合GMP 標(biāo)準(zhǔn)的生化檢測室，配置了HPLC、GC、IR、UV、自動水分測定儀、TOC等儀器設(shè)施以及專業(yè)的檢測人員。企業(yè)多次通過國內(nèi)、國際客戶的審計，原料藥和制劑品種均通過了GMP認(rèn)證,原料藥鹽酸普魯卡因已遞交DMF和歐洲EDMF文件，今年7月以“零缺陷”通過了美國FDA審計。

生產(chǎn)基礎(chǔ)設(shè)施

公司擁有完備的純化水處理系統(tǒng)（水質(zhì)達(dá)到CP、EP和USP標(biāo)準(zhǔn)）；生產(chǎn)車間的潔凈區(qū)達(dá)到D級潔凈度標(biāo)準(zhǔn)。每個車間配備了完善的生產(chǎn)及輔助設(shè)施，以確保原料藥和醫(yī)藥中間體生產(chǎn)活動正常進(jìn)行。

EHS管理體系

自2005年遷至新址以來，我司嚴(yán)格按照國家相關(guān)EHS法律法規(guī)的要求，規(guī)范環(huán)境、職業(yè)健康及安全管理，實行前期預(yù)防、過程控制和應(yīng)急管理相結(jié)合，實施重點抓風(fēng)險分析、工藝控制、變更控制、培訓(xùn)教育等的體系化管理，同時利用科技手段提升公司EHS管理水平.公司擁有達(dá)到國家排放標(biāo)準(zhǔn)、采用物化、組合生物處理法、日處理能力達(dá)500 噸的污水處理場；新建的1800 平米化學(xué)品原料庫房配置了國際先進(jìn)的自動報警和七氟丙烷自動噴淋滅火系統(tǒng)。我司先后通過了政府部門環(huán)保、安全、職業(yè)衛(wèi)生、消防等方面的驗收，并于2009年通過安全標(biāo)準(zhǔn)化二級企業(yè)驗收并獲得證書，2010年通過重慶市清潔生產(chǎn)審核，2011年通過重慶市安全文化示范企業(yè)和職業(yè)安全健康規(guī)范化企業(yè)驗收，并榮獲江津區(qū)政府2008-2011年安全生產(chǎn)先進(jìn)單位，為公司可持續(xù)發(fā)展奠定了良好的基礎(chǔ)。