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公司鹽普產(chǎn)品通過美國FDA官方現(xiàn)場檢查審計

發(fā)布時間:[2013-09-26]

7月16日-19日,公司正式接受美國FDA審計,公司領(lǐng)導(dǎo)、質(zhì)量部、生產(chǎn)部、銷售部等負責(zé)人參加了審計會。審計期間FDA檢察官Ms.Candace S Tucker對公司原料藥庫房、鹽普生產(chǎn)車間、環(huán)保設(shè)施、純化水站、成品庫房、QC實驗室和QA文件等進行了審計檢察。審計過程中,檢察官對公司規(guī)范的生產(chǎn)現(xiàn)場、完善的質(zhì)量管理體系和文件,給予了充分肯定。

結(jié)束了為期4天的現(xiàn)場審計后,7月19日在公司二樓會議室進行了審計總結(jié), FDA檢察官Ms.Candace S Tucker認為公司的生產(chǎn)管理和質(zhì)量保證體系符合FDA要求,并宣布鹽普產(chǎn)品以零缺陷通過美國FDA審計。
通過本次FDA審計,進一步提高了公司的質(zhì)量管理水平和員工的質(zhì)量意識,標志著鹽普產(chǎn)品獲得了美國市場的“通行證”,為該產(chǎn)品銷往美國高端市場打開了通道。進一步拓展了國際市場。

這次能順利通過FDA審計,充分體現(xiàn)出公司員工戰(zhàn)斗力、凝聚力,體現(xiàn)了團結(jié)協(xié)助,勇打硬仗的精神風(fēng)尚。

公司將以通過美國FDA認證為契機,全面提升質(zhì)量管理體系,進一步提高企業(yè)整體管理水平,使更多的產(chǎn)品通過國際質(zhì)量審計,進入國際高端市場,促進公司的經(jīng)濟發(fā)展。

此次審計得到美國Bimeda集團公司質(zhì)量總監(jiān)Anita Ellitt、質(zhì)量顧問陳果平,珠海今友進出口貿(mào)易有限公司的支持與幫助。

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