8月8日至10日，重慶市食品藥品監(jiān)督管理局GMP認(rèn)證檢查專家組一行四人，在區(qū)藥監(jiān)局領(lǐng)導(dǎo)、GMP觀察員的陪同下，對(duì)公司鹽酸普魯卡因原料藥生產(chǎn)線進(jìn)行了為期三天的新版GMP認(rèn)證檢查。公司總經(jīng)理高娟娣、副總經(jīng)理、質(zhì)量部、生產(chǎn)部和二車間等相關(guān)部門人員接待了專家組一行。

8月8日上午，在二樓會(huì)議室，總經(jīng)理高娟娣代表公司向?qū)＜医M的到來表示歡迎，并表示公司將把這次認(rèn)證作為一次學(xué)習(xí)機(jī)會(huì)，不斷提升公司管理水平，歡迎專家組在檢查過程中多提寶貴意見和建議。公司向?qū)＜医M簡(jiǎn)要介紹了公司GMP生產(chǎn)管理情況，重點(diǎn)介紹了鹽普產(chǎn)品認(rèn)證車間的詳細(xì)情況。

隨后，專家組按照新版GMP的標(biāo)準(zhǔn)對(duì)質(zhì)量管理、質(zhì)量檢驗(yàn)、機(jī)構(gòu)人員、廠房與設(shè)施設(shè)備、物料與產(chǎn)品、確認(rèn)與驗(yàn)證、文件的管理、生產(chǎn)管理、產(chǎn)品發(fā)運(yùn)與召回等相關(guān)項(xiàng)目進(jìn)行了詳細(xì)的現(xiàn)場(chǎng)檢查。專家組對(duì)公司嚴(yán)格按照新版GMP規(guī)范組織鹽普生產(chǎn)給予了充分的肯定，同時(shí)，就執(zhí)行新版GMP條款標(biāo)準(zhǔn)提出了指導(dǎo)意見和建議。這有助于公司向更標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范的方向發(fā)展，進(jìn)一步提升GMP管理水平。

10日下午，舉行了鹽普產(chǎn)品新版GMP認(rèn)證檢查總結(jié)會(huì)，檢查組組長(zhǎng)龔士學(xué)宣布公司鹽酸普魯卡因原料藥通過了2010年版GMP認(rèn)證檢查，同時(shí)提出25條一般整改缺陷，希望我司積極整改。會(huì)上，總經(jīng)理高娟娣感謝檢查組專家及江津區(qū)藥監(jiān)局各位領(lǐng)導(dǎo)蒞臨檢查指導(dǎo)，同時(shí)要求公司對(duì)檢查組提出的整改缺陷進(jìn)行認(rèn)真整改，按照新版GMP要求做好藥品生產(chǎn)工作，全體員工將在此基礎(chǔ)上再接再厲，不斷完善和提高GMP管理水平。

此次GMP認(rèn)證的順利通過，為我司鹽普產(chǎn)品銷往歐洲市場(chǎng)奠定了基礎(chǔ)。