7月25日-7月28日，F(xiàn)DA檢察官M(fèi)r.Sony Mathews蒞臨公司，在公司董事長(zhǎng)、黨委書記蘇勝?gòu)?qiáng)等公司領(lǐng)導(dǎo)的陪同下對(duì)我司原料藥鹽酸普魯卡因進(jìn)行了為期4天的復(fù)審工作。

7月25日上午，Sony在聽取了公司董事長(zhǎng)蘇勝?gòu)?qiáng)關(guān)于公司情況的介紹，并了解了我司的發(fā)展歷史以及企業(yè)文化后，復(fù)審工作便在隨后召開的首次會(huì)中正式拉開序幕。在為期4天的復(fù)審工作中，Sony首先查閱了我司近兩年關(guān)于原料藥鹽酸普魯卡因的所有資料，并找相關(guān)人員回答了有疑問的地方，然后分別對(duì)公司質(zhì)量體系、培訓(xùn)體系以及生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)的庫(kù)房、鹽酸普魯卡因生產(chǎn)車間、純化水站等進(jìn)行了檢查。綜合各類資料和現(xiàn)場(chǎng)檢查，在28日召開的末次會(huì)上，Sony宣布我司原料藥鹽酸普魯卡因以零-483（零缺陷）通過了此次的復(fù)審認(rèn)證。

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  圖解：FDA復(fù)審首次會(huì)
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  圖解：檢察官宣布我司零缺陷通過
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  圖解：檢查QC實(shí)驗(yàn)室
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  圖解：檢查成品庫(kù)