4月25日—4月28日，F(xiàn)DA檢察官M(fèi)s.Teresa Nawas蒞臨公司，在公司董事長(zhǎng)、黨委書(shū)記蘇勝?gòu)?qiáng)等公司領(lǐng)導(dǎo)的陪同下對(duì)我司原料藥鹽酸普魯卡因進(jìn)行了為期4天的檢查工作。

4月25日上午，Teresa在聽(tīng)取了公司董事長(zhǎng)蘇勝?gòu)?qiáng)關(guān)于公司目前狀況的介紹后，檢查工作便在隨后召開(kāi)的首次會(huì)中正式拉開(kāi)序幕。在為期4天的檢查工作中，Teresa首先查閱了我司近兩年關(guān)于原料藥鹽酸普魯卡因的所有資料，并找相關(guān)人員回答了有疑問(wèn)的地方，然后分別對(duì)公司質(zhì)量體系、培訓(xùn)體系以及庫(kù)房、鹽酸普魯卡因生產(chǎn)車(chē)間、QC實(shí)驗(yàn)室等進(jìn)行了檢查。綜合各類(lèi)資料和現(xiàn)場(chǎng)檢查，在28日召開(kāi)的末次會(huì)上，Teresa高度贊揚(yáng)了我司庫(kù)房、QC實(shí)驗(yàn)室和微生物室的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范化，同時(shí)宣布我司原料藥鹽酸普魯卡因以微小缺陷通過(guò)本次檢查。

公司常務(wù)副總經(jīng)理胡訓(xùn)剛受公司董事長(zhǎng)蘇勝?gòu)?qiáng)的委托對(duì)Ms.Teresa Nawas表示感謝，并明確表示公司一定會(huì)在15個(gè)工作日之內(nèi)完成檢察官留下的剩余問(wèn)題的回復(fù)及整改措施。