9月26日—9月27日，Bela-Pharm GmbH & Co. KG等9家公司邀請(qǐng)的第三方審計(jì)官M(fèi)r. Philippe ANDRE蒞臨西南制藥二廠，在二廠副總經(jīng)理李興平和質(zhì)量總監(jiān)雷萬(wàn)林的陪同下，對(duì)二廠原料藥鹽酸普魯卡因進(jìn)行了為期2天的審計(jì)工作。

        9月26日上午，Philippe檢查了庫(kù)房、鹽酸普魯卡因生產(chǎn)車(chē)間、純化水站、QC實(shí)驗(yàn)室等生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)，并找相關(guān)人員回答了有疑問(wèn)的地方，同時(shí)查看了實(shí)驗(yàn)室和取樣的程序、校驗(yàn)記錄、檢測(cè)記錄等文件，隨后著重審核了二廠質(zhì)量管理體系的文件。綜合各類(lèi)資料和現(xiàn)場(chǎng)檢查，在27日召開(kāi)的總結(jié)會(huì)上，Philippe特別表?yè)P(yáng)了西南制藥二廠的質(zhì)量管理體系，同時(shí)也對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題提出了自己的意見(jiàn)和建議。

        在總結(jié)會(huì)上，西南制藥二廠李興平副總經(jīng)理受常務(wù)副總經(jīng)理胡訓(xùn)剛的委托，對(duì)審計(jì)官的工作表示感謝，表示二廠會(huì)嚴(yán)格按照審計(jì)官提出的建議進(jìn)行改進(jìn)，同時(shí)也會(huì)著重加強(qiáng)自身的自查能力，為以后的合作創(chuàng)造更好的條件。